Hur man kontrollerar äktheten av FDA-certifiering

Apr 29, 2020

Lämna ett meddelande

Hur kontrollerar jag äktheten av den amerikanska FDA-certifieringen?

    Hur kontrollerar jag äktheten av den amerikanska FDA-certifieringen? På tal om denna fråga skulle jag vilja säga några fler ord och vill också klargöra, då är det nödvändigt att förklara typen av FDA-certifiering tydligt. Enligt kraven i FDA Act utfärdar den amerikanska food and drug administrationen (FDA) en slags certifiering, det vill säga GMP Good Manufacturing Practice System-certifiering. Så vad är GMP-certifiering? Den så kallade GMP är förkortningen för engelsk god tillverkningssed, den kinesiska betydelsen är "Good Manufacturing Practice". Världshälsoorganisationen definierar GMP som en uppsättning standardregler som vägleder produktion och kvalitetshantering av livsmedel, läkemedel och medicinska produkter. GMP är en uppsättning obligatoriska standarder som gäller för läkemedel, livsmedel och andra industrier. Det kräver att företagen uppfyller hygieniska kvalitetskrav från råvaror, personal, anläggningar och utrustning, produktionsprocesser, förpackningar och transporter samt kvalitetskontroll i enlighet med relevanta nationella bestämmelser för att bilda en uppsättning operativa Driftsstandarder hjälper företag att förbättra företagets sanitära miljö, hitta problem i produktionsprocessen i tid och förbättra dem. I korthet kräver GMP att läkemedels-, livsmedels- och andra produktionsföretag ska ha god produktionsutrustning, rimliga produktionsprocesser, perfekt kvalitetsledning och strikta testsystem för att säkerställa att kvaliteten på slutprodukter (inklusive livsmedelssäkerhet och livsmedelshygien) uppfyller lagstadgade krav.

Om du frågar om GMP-systemcertifieringen utfärdad av us Food and Drug Administration FDA, kan du kommunicera via online-kontaktmetoden på den amerikanska FDA: s officiella webbplats, eller så kan du fråga FDA-personalen via e-post. Bevisa bara din identitet. För specifika förfrågningar, vänligen kontakta FDA-personal direkt. De hjälper till att kontrollera, men hastigheten kommer att vara lite långsam, de svarar på posten mycket långsamt, ibland inget svar på en halv månad. Om du tycker att det är obekvämt att fråga via kontaktinformationen på FDA: s officiella webbplats, kan du också fråga via us FDA:s representantkontor i Kina. Det finns för närvarande två FDA-representationskontor i Kina, i Guangzhou och Shanghai. Det finns inget annat sätt att kontrollera.

Förutom GMP-systemcertifieringen utfärdar den amerikanska FDA inga certifikat. Oavsett om det är livsmedel eller medicintekniska produkter, efter att ha klarat FDA-certifieringen eller FDA-registreringen, tillhandahålls endast produktregistreringskoden eller företagsregistreringskoden eller 510K till den sökande. Registreringskod. Dessutom kommer inga certifikat att utfärdas. Jag ser ofta många färgglada saker på Internet som påstår sig vara FDA-certifieringar. De vilseleder ofta konsumenterna och tror att de verkligen är certifieringar utfärdade av amerikanska FDA-byråer. Det är de faktiskt inte. Dessa är alla servicecertifikat utfärdade av agenturföretaget och har inget att göra med den amerikanska FDA-myndigheten. Dessa är alla för att ge kunderna en grund. Så det finns inget behov av att använda FDA-certifieringscertifikatet för att fråga ingången. Den vi stötte på mest var förfrågningar om FDA-certifieringen av livsmedel och medicintekniska produkter och frågade oss hur vi skulle fråga detta certifikat. Vi är också mycket hjälplösa, eftersom många byråföretag på Internet kommer att tillhandahålla ett certifikat till kunden och säga att det är en FDA-certifiering, kunden vet inte om det är sant, vi är mycket oroliga, eftersom vi förklarade för kunden att den amerikanska FDA är utan att utfärda något produktcertifikat, många kunder kommer inte att tro det och tror att vi inte förstår. Men så är verkligen fallet. Förutom GMP-systemcertifikatet har vi verkligen inte hört att FDA kommer att utfärda andra certifikat.

När det gäller hur man kontrollerar äktheten av FDA-certifieringscertifikatet, eftersom det inte finns någon speciell certifikatfrågapost i FDA-databassystemet, är det omöjligt att utföra offentliga frågor. Det kan endast hjälpas av den officiella personalen vid den amerikanska FDA. De kan fråga inom systemet. Ja, vi utomstående får inte göra förfrågningar. Jag talar om FDA-certifieringen, inte registreringskoden för medicintekniska produkter. Registreringskoder för medicintekniska produkter kan frågas ut offentligt. FDA-certifieringscertifikatet kan dock inte frågas, eftersom FDA själv inte utfärdar något produktcertifikat, utan bara utfärdar ett GMP-ledningssystemcertifikat.